Kraujagyslių embolizacijos prietaisas Polivinilo alkoholio embolinės mikrosferos

Naudojimo indikacijos (apibūdinkite)

Embolinės mikrosferosyra skirti arterioveninių apsigimimų (AVM) ir hipervaskulinių navikų, įskaitant gimdos fibroidų, embolizacijai.

Įprastas arba įprastas vardas:Polivinilo alkoholio embolinės mikrosferosKlasifikacija

Vardas:Kraujagyslių embolizacijos prietaisas

Klasifikacija: II klasė

Skydas:Širdies ir kraujagyslių

Įrenginio aprašymas

Embolinės mikrosferosTai taisyklingos formos, lygaus paviršiaus ir kalibruoto dydžio suspaudžiamos hidrogelio mikrosferos, kurios susidaro dėl polivinilo alkoholio (PVA) medžiagų cheminės modifikacijos. Embolinės mikrosferos susideda iš makromero, gauto iš polivinilo alkoholio (PVA), yra hidrofilinės, nerezorbuojasi ir yra įvairių dydžių. Konservavimo tirpalas yra 0,9% natrio chlorido tirpalas. Vandens kiekis visiškai polimerizuotoje mikrosferoje yra 91–94%. Mikrosferos gali toleruoti 30% suspaudimą.

Embolinės mikrosferos tiekiamos sterilios ir supakuotos į sandarius stiklinius buteliukus.

Embolinės mikrosferos yra skirtos arterioveninių apsigimimų (AVM) ir hipervaskulinių navikų, įskaitant gimdos fibroidų, embolizacijai. Blokuojant kraujo tiekimą į tikslinę zoną, navikas ar apsigimimas netenka maistinių medžiagų ir mažėja.

Embolinės mikrosferos gali būti tiekiamos per tipinius mikrokateterius, kurių diapazonas yra 1,7–4 Fr. Naudojimo metu embolinės mikrosferos sumaišomos su nejonine kontrastine medžiaga, kad susidarytų suspensijos tirpalas. Embolinės mikrosferos yra skirtos vienkartiniam naudojimui, tiekiamos sterilios ir nepirogeniškos. Embolinės mikrosferos įrenginio konfigūracijos aprašytos 1 ir 2 lentelėse toliau.

Įvairių embolinių mikrosferų dydžių diapazonai gali būti naudojami gimdos fibroidų embolizacijai: 500–700 μm, 700–900 μm ir 900–1200 μm.

Table: Embolinių mikrosferų įrenginio konfigūracijos

Inuoroda

Prokanalas

Kodas

Kalibruotas

Dydis (µm)

Qsuma

Hypervaskuliniai navikai / arterioveniniai

Malformacijos

Gimdos fibroma

B107S103 100-300

1 ml mikrosferos: 7 ml 0,9%

natrio chloridas

Taip Ne

B107S305 300-500

1 ml mikrosferos: 7 ml 0,9%

natrio chloridas

Taip Ne

B107S507 500-700

1 ml mikrosferos: 7 ml 0,9%

natrio chloridas

Taip Taip

B107S709 700-900

1 ml mikrosferos: 7 ml 0,9%

natrio chloridas

Taip Taip

B107S912 900-1200

1 ml mikrosferos: 7 ml 0,9%

natrio chloridas

Taip Taip

B207S103 100-300

2 ml mikrosferos: 7 ml 0,9%

natrio chloridas

Taip Ne

B207S305 300-500

2 ml mikrosferos: 7 ml 0,9%

natrio chloridas

Taip Ne

B207S507 500-700

2 ml mikrosferos: 7 ml 0,9%

natrio chloridas

Taip Taip

B207S709 700-900

2 ml mikrosferos: 7 ml 0,9%

natrio chloridas

Taip Taip

B207S912 900-1200

2 ml mikrosferos: 7 ml 0,9%

natrio chloridas

Taip Taip