Kraujagyslių embolizacijos įtaisas Polivinilo alkoholio embolinės mikrosferos

Naudojimo indikacijos (aprašykite)

Embolinės mikrosferosskirti arterioveninių malformacijų (AVM) ir hipervaskulinių navikų, įskaitant gimdos fibromas, embolizacijai.

Įprastas arba įprastas pavadinimas:Polivinilo alkoholio embolinės mikrosferosKlasifikacija

Vardas:Kraujagyslių embolizacijos įtaisas

Klasifikacija: II klasė

Skydelis:Širdies ir kraujagyslių

Įrenginio aprašymas

Embolinės mikrosferosyra suspaudžiamos hidrogelio mikrosferos, turinčios taisyklingą formą, lygų paviršių ir kalibruotą dydį, kurios susidaro cheminiu būdu modifikuojant polivinilo alkoholio (PVA) medžiagas. Embolinės mikrosferos susideda iš makromero, gauto iš polivinilo alkoholio (PVA), yra hidrofilinės, nesirezorbuojančios ir tiekiamos įvairių dydžių. Konservavimo tirpalas yra 0,9 % natrio chlorido tirpalas. Visiškai polimerizuotų mikrosferų vandens kiekis yra 91 % ~ 94 %. Mikrosferos gali atlaikyti 30 % suspaudimą.

Embolinės mikrosferos tiekiamos sterilios ir supakuotos sandariuose stikliniuose buteliukuose.

Embolinės mikrosferos skirtos arterioveninių malformacijų (AVM) ir hipervaskulinių navikų, įskaitant gimdos fibromas, embolizacijai. Blokuojant kraujo tiekimą į tikslinę sritį, navikas ar malformacija negauna maistinių medžiagų ir susitraukia.

Embolinės mikrosferos gali būti tiekiamos per įprastus mikrokateterius, kurių tankis yra 1,7–4 Fr. Naudojimo metu embolinės mikrosferos sumaišomos su nejoniniu kontrastiniu preparatu, kad susidarytų suspensijos tirpalas. Embolinės mikrosferos skirtos vienkartiniam naudojimui ir tiekiamos sterilios bei nepirogeninės. Embolinių mikrosferų įrenginio konfigūracijos aprašytos 1 ir 2 lentelėse.

Iš įvairių embolinių mikrosferų dydžių diapazonų, gimdos fibromų embolizacijai gali būti naudojami 500–700 μm, 700–900 μm ir 900–1200 μm dydžiai.

Table: Embolinių mikrosferų įrenginio konfigūracijos

Iindikacija

Proortakis

Kodas

Kalibruotas

Dydis (µm)

Qkiekis

Hypervaskuliniai navikai / Arterioveniniai

Mainformacija

Gimdos fibroma

B107S103 100–300

1 ml mikrosferos: 7 ml 0,9 %

natrio chloridas

Taip Ne

B107S305 300–500

1 ml mikrosferos: 7 ml 0,9 %

natrio chloridas

Taip Ne

B107S507 500–700

1 ml mikrosferos: 7 ml 0,9 %

natrio chloridas

Taip Taip

B107S709 700–900

1 ml mikrosferos: 7 ml 0,9 %

natrio chloridas

Taip Taip

B107S912 900–1200

1 ml mikrosferos: 7 ml 0,9 %

natrio chloridas

Taip Taip

B207S103 100–300

2 ml mikrosferos: 7 ml 0,9 %

natrio chloridas

Taip Ne

B207S305 300–500

2 ml mikrosferos: 7 ml 0,9 %

natrio chloridas

Taip Ne

B207S507 500–700

2 ml mikrosferos: 7 ml 0,9 %

natrio chloridas

Taip Taip

B207S709 700–900

2 ml mikrosferos: 7 ml 0,9 %

natrio chloridas

Taip Taip

B207S912 900–1200

2 ml mikrosferos: 7 ml 0,9 %

natrio chloridas

Taip Taip