Kraujagyslių embolizacijos įtaisas polivinilo alkoholio embolijos mikrosferos

Naudojimo indikacijos (aprašykite)

Emboliškos mikrosferosyra skirtos naudoti arterioveninių apsigimimų (AVM) ir hipervaskuliniams navikams, įskaitant gimdos fibroidus, embolizavimui.

Dažnas ar įprastas vardas:Polivinilo alkoholio embolijos mikrosferosKlasifikacija

Vardas:Kraujagyslių embolizacijos įtaisas

Klasifikacija: II klasė

Skydelis:Širdies ir kraujagyslių

Įrenginio aprašymas

Embolinės mikrosferos yra suspaudžiamos hidrogelio mikrosferos, turinčios įprastą formą, lygų paviršių ir kalibruotą dydį, kurie susidaro dėl cheminio modifikavimo polivinilo alkoholio (PVA) medžiagose. Embolinės mikrosferos susideda iš makromero, gauto iš polivinilo alkoholio (PVA), yra hidrofiliniai, nerezorbuojami ir yra įvairių dydžių. Išsaugojimo tirpalas yra 0,9% natrio chlorido tirpalo. Visiškai polimerizuotos mikrosferos vandens kiekis yra 91% ~ 94%. Mikrosferos gali toleruoti 30%suspaudimą.

Emboliniai mikrosferos tiekiamos sterilios ir supakuotos į uždarytus stiklinius buteliukus.

Embolinės mikrosferos yra skirtos arteriovtų apsigimimams (AVM) ir hipervaskuliariniams navikams, įskaitant gimdos fibroidus, embolizavimui. Užblokuodamas kraujo tiekimą į tikslinę sritį, navikas ar apsigimimas yra badaujamas maistinių medžiagų ir susitraukia.

Embolinės mikrosferos gali būti pristatytos per tipinius mikrokatetrus 1,7–4 FR diapazone. Naudojimo metu embolinės mikrosferos sumaišomos su nejoniniu kontrasto agentu, kad būtų sudarytas suspensijos tirpalas. Embolinės mikrosferos yra skirtos naudoti vienkartiniams ir tiekiami sterilūs ir ne pirogeniniai. Emboliškos mikrosferos įrenginio konfigūracijos aprašytos 1 ir 2 lentelėse.

Tarp įvairių embolinių mikrosferų diapazonų dydžio diapazonai, kuriuos galima naudoti gimdos fibroidų embolizacijai, yra 500–700 μm, 700–900 μm ir 900–1200 μm.

TaBLE: Įrenginio emocijų mikrosferų konfigūracijos

Indikacija

Proortakis

Kodas

Kalibruotas

Dydis (µm)

Quantity

HyPerskutiniai navikai/ arterioveniniai

MaLformacijos

Gimdos fibroidas

B107S103 100-300

1ml mikrosferos: 7ml 0,9%

natrio chloridas

Taip Ne

B107S305 300-500

1ml mikrosferos: 7ml 0,9%

natrio chloridas

Taip Ne

B107S507 500-700

1ml mikrosferos: 7ml 0,9%

natrio chloridas

Taip taip

B107S709 700-900

1ml mikrosferos: 7ml 0,9%

natrio chloridas

Taip taip

B107S912 900-1200

1ml mikrosferos: 7ml 0,9%

natrio chloridas

Taip taip

B207S103 100-300

2ml mikrosferos: 7ml 0,9%

natrio chloridas

Taip Ne

B207S305 300-500

2ml mikrosferos: 7ml 0,9%

natrio chloridas

Taip Ne

B207S507 500-700

2ml mikrosferos: 7ml 0,9%

natrio chloridas

Taip taip

B207S709 700-900

2ml mikrosferos: 7ml 0,9%

natrio chloridas

Taip taip

B207S912 900-1200

2ml mikrosferos: 7ml 0,9%

natrio chloridas

Taip taip