Neskaidančios elastingos konstrukcijos polivinilo alkoholio embolinės mikrosferos
Embolinės mikrosferos yra skirtos arterioveninių apsigimimų (AVM) ir hipervaskulinių navikų, įskaitant gimdos fibroidų, embolizacijai.
Bendras arba įprastas pavadinimas: polivinilo alkoholio embolinės mikrosferos
Klasifikacijos pavadinimas: kraujagyslių embolizacijos prietaisas
Klasifikacija: II klasė
Skydelis: Širdies ir kraujagyslių
Embolinės mikrosferos yra taisyklingos formos, lygaus paviršiaus ir kalibruoto dydžio suspaudžiamos hidrogelio mikrosferos, kurios susidaro dėl polivinilo alkoholio (PVA) medžiagų cheminio modifikavimo. Embolinės mikrosferos susideda iš makromero, gauto iš polivinilo alkoholio (PVA), yra hidrofilinės, nerezorbuojasi ir yra įvairių dydžių. Konservavimo tirpalas yra 0,9% natrio chlorido tirpalas. Vandens kiekis visiškai polimerizuotoje mikrosferoje yra 91–94%. Mikrosferos gali toleruoti 30% suspaudimą.
Embolinės mikrosferos tiekiamos sterilios ir supakuotos į sandarius stiklinius buteliukus.
Embolinės mikrosferos yra skirtos arterioveninių apsigimimų (AVM) ir hipervaskulinių navikų, įskaitant gimdos fibroidų, embolizacijai. Blokuojant kraujo tiekimą į tikslinę zoną, navikas ar apsigimimas netenka maistinių medžiagų ir mažėja.
Embolinės mikrosferos gali būti tiekiamos per tipinius mikrokateterius, kurių diapazonas yra 1,7–4 Fr. Naudojimo metu embolinės mikrosferos sumaišomos su nejonine kontrastine medžiaga, kad susidarytų suspensijos tirpalas. Embolinės mikrosferos yra skirtos vienkartiniam naudojimui, tiekiamos sterilios ir nepirogeniškos. Embolinės mikrosferos įrenginio konfigūracijos aprašytos 1 ir 2 lentelėse toliau.
Įvairių embolinių mikrosferų dydžių diapazonai gali būti naudojami gimdos fibroidų embolizacijai: 500–700 μm, 700–900 μm ir 900–1200 μm.
CE, ISO13485
JAV FDA 510K
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 Medicinos įrangos kokybės valdymo sistema pagal norminius reikalavimus
EN ISO 14971: 2012 Medicinos prietaisai. Rizikos valdymo taikymas medicinos prietaisams
ISO 11135:2014 Medicinos prietaisas Etileno oksido sterilizavimas Patvirtinimas ir bendroji kontrolė
ISO 6009:2016 Vienkartinės sterilios injekcijos adatos Nurodykite spalvos kodą
ISO 7864:2016 Vienkartinės sterilios injekcijos adatos
ISO 9626:2016 Nerūdijančio plieno adatiniai vamzdeliai medicinos prietaisams gaminti
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION yra pirmaujanti medicinos produktų ir sprendimų tiekėja.
Turėdami daugiau nei 10 metų sveikatos priežiūros paslaugų tiekimo patirtį, siūlome platų produktų pasirinkimą, konkurencingas kainas, išskirtines OEM paslaugas ir patikimus pristatymus laiku. Mes buvome Australijos vyriausybės sveikatos departamento (AGDH) ir Kalifornijos visuomenės sveikatos departamento (CDPH) tiekėjai. Kinijoje esame tarp geriausių infuzijos, injekcijų, kraujagyslių prieigos, reabilitacijos įrangos, hemodializės, biopsijos adatos ir paracentezės produktų tiekėjų.
Iki 2023 m. sėkmingai pristatėme produktus klientams daugiau nei 120 šalių, įskaitant JAV, ES, Vidurinius Rytus ir Pietryčių Aziją. Mūsų kasdieniai veiksmai rodo mūsų atsidavimą ir reagavimą į klientų poreikius, todėl esame patikimi ir integruoti verslo partneriai.
Mes įgijome gerą reputaciją tarp visų šių klientų dėl gero aptarnavimo ir konkurencingos kainos.
A1: Mes turime 10 metų patirtį šioje srityje, mūsų įmonė turi profesionalią komandą ir profesionalią gamybos liniją.
A2. Mūsų gaminiai su aukšta kokybe ir konkurencinga kaina.
A3. Paprastai yra 10 000 vnt; norėtume su jumis bendradarbiauti, nesijaudinkite dėl MOQ, tiesiog atsiųskite mums, kokias prekes norite užsisakyti.
A4.Taip, LOGO tinkinimas yra priimtas.
A5: Paprastai daugumą produktų laikome sandėlyje, pavyzdžius galime išsiųsti per 5–10 darbo dienų.
A6: Siunčiame per FEDEX.UPS, DHL, EMS arba jūrą.
