Kinija tapo reikšmingu pasauliniu gamybos ir eksporto centruMedicinos prietaisai. Turėdama platų produktų asortimentą ir konkurencingą kainą, šalis pritraukia pirkėjus visame pasaulyje. Tačiau medicinos prietaisų importas iš Kinijos apima keletą kritinių aspektų, siekiant užtikrinti atitiktį, kokybę ir efektyvumą. Čia yra šešios pagrindinės praktikos, kurių reikia laikytis importuojant medicinos prietaisus iš Kinijos.
1. Supraskite reguliavimo laikymąsi
Prieš importuojant, būtina suprasti tiek vietinius, tiek tarptautinius reglamentus. Daugeliui šalių, įskaitant JAV ir Europos Sąjungos narius, reikia medicininių prietaisų, kad atitiktų griežtus standartus. Tai reiškia, kad bet kuris medicinos prietaisas, kurį importuojate iš Kinijos, turi laikytis šių taisyklių, kad užtikrintų pacientų saugą ir produkto kokybę. Bendri pažymėjimai, kuriuos reikia patikrinti, apima:
- FDA patvirtinimas prietaisams, atvykstantiems į JAV rinką.
- Europos Sąjungai skirtų prietaisų ženklinimas.
- ISO 13485 sertifikavimas, apimantis kokybės valdymo sistemas, specialiai medicinos prietaisams.
Potencialių tiekėjų pažymėjimai derybų proceso pradžioje. Patikrinę sertifikatus galite sutaupyti laiko ir galimų reguliavimo kliūčių.
„Shanghai Teamstand Corporation“ yra profesionalus tiekėjas ir gamintojas, turintis turtingą patirtį, o dauguma mūsų produktų yra CE, ISO13485, FDA patvirtinimas, o mūsų produktai yra eksportuoti į daugelį šalių visame pasaulyje.
2. Patikrinkite tiekėjo patirtį ir reputaciją
Tiekėjo patirtis gaminant medicinos prietaisus yra labai svarbi. Pasirinkus tiekėją, turintį didelę patirtį medicinos prietaisų pramonėje, jie padeda užtikrinti, kad jie suprastų kokybės reikalavimus ir standartus, kurių tikimasi jūsų rinkoje. Čia yra keletas žingsnių, kaip įvertinti tiekėjo patikimumą:
- Paprašykite tiekėjo pateikti klientų, kuriuos jie anksčiau dirbo, pavadinimą.
- Paklauskite tiekėjų, ar jie anksčiau turi patirties eksportuodami į jūsų rinkas.
- Apsilankykite jų gamykloje ar biure. Jei įmanoma, iš pradžių pamatyti jų gamybos procesus ir kokybės kontrolės sistemas.
Darbas su patyrusiais tiekėjais padidina tikimybę gauti reikalavimus atitinkančius ir aukštos kokybės prietaisus.
3. Įvertinkite produkto kokybę ir elgesį deramą patikrinimą
Kokybė neginčijama, kai kalbama apie medicinos prietaisus, nes šie produktai daro tiesioginį poveikį sveikatai ir saugai. Deramo patikrinimo atlikimas apima:
- Peržiūrėkite pavyzdžius, kad būtų galima įvertinti produkto kokybę prieš pateikiant didelę užsakymą.
-prašyti trečiųjų šalių patikrinimo per tokias agentūras kaip SGS ar TüV, kurios gali apžiūrėti produktus įvairiais etapais, pradedant nuo gamybos iki priešpriešos.
- Jei reikia, atlikite laboratorijos testavimą, ypač sudėtingesnius ar didelės rizikos įrenginius, kad patikrintumėte, ar jie atitinka jūsų šalies kokybės standartus.
Nuoseklus bendravimas su tiekėju apie kokybės lūkesčius ir reguliarius patikrinimus gali padėti išvengti su kokybe susijusių problemų.
4. Supraskite mokėjimo sąlygas ir finansinį saugumą
Išvalyti mokėjimo sąlygos apsaugo tiek jus, tiek tiekėją. Kinijos tiekėjai paprastai renkasi užstatą prieš gamybą, o likusį likutį prieš išsiunčiant. Kai kurios saugios mokėjimo parinktys apima:
- Kredito vertė (L/C): Tai siūlo abiem šalims apsaugą ir rekomenduojama atlikti didesnius užsakymus.
- Telegrafinis perdavimas (T/T): Nors jis dažniausiai naudojamas, jis reikalauja pasitikėjimo, nes jis apima išankstinius mokėjimus.
Įsitikinkite, kad suprantate tiekėjo mokėjimo sąlygas ir įtraukite aiškias sutartis dėl grąžinamųjų išmokų ar grąžinimo, jei būtų kokybės ar pristatymo klausimai.
5. Logistikos ir pristatymo informacijos planas
Medicininiams prietaisams reikia tinkamo tvarkymo ir dažnai reikia specialios pakuotės, kad jie būtų nepažeisti. Bendradarbiaukite su savo tiekėju ir logistikos teikėju, kad suprastumėte pristatymo galimybes, muitinės reikalavimus ir dokumentus. Keletas patarimų, į kuriuos reikia atsižvelgti:
- Remiantis jūsų biudžetu ir logistikos patirtimi, pasirinkote tinkamus inkotermus (pvz., FOB, CIF arba EXW).
- Pakuočių ir ženklinimo standartų, kurie atitinka tiek kinų, tiek importuojančių šalių taisykles, tikrinimas.
- Pasiruošimas muitinės leidimui užtikrinti, kad visi dokumentai būtų tikslūs, įskaitant sertifikatus, sąskaitas faktūras ir pakavimo sąrašus.
Pasirinkus patyrusį logistikos partnerį, galite padėti sušvelninti muitinės klirenso procesą ir sumažinti netikėtą vėlavimą.
6. Sukurkite rizikos valdymo strategiją
Importuojant iš užsienio, ypač medicinos srityje, kyla būdinga rizika. Kai kurios galimos rizikos, į kurią reikia atsižvelgti, yra vėlavimas, kokybės klausimai ar reguliavimo pakeitimai. Norint sušvelninti šią riziką, būtina įgyvendinti rizikos valdymo planą:
- Padidinkite savo tiekėjus, kad išvengtumėte per didelio pasitikėjimo vienu šaltiniu. Tai suteikia atsargines parinktis, jei problemos kyla vienam tiekėjui.
- Nustatykite nenumatytų atvejų planą dėl netikėtų vėlavimų, tokių kaip papildomų atsargų laikymasis ar dirbkite su vietiniais tiekėjais, kai įmanoma.
- Atkreipkite dėmesį į reguliavimo pakeitimus, kurie gali turėti įtakos jūsų importo procesui ar jūsų rinkoje leidžiamų įrenginių specifikacijoms.
Proaktyviai valdyti riziką gali sutaupyti laiko, pinigų ir apsaugoti jūsų verslo reputaciją ilgą laiką.
Išvada
Medicinos prietaisų importavimas iš Kinijos suteikia išlaidų pranašumų, tačiau norint užtikrinti produkto kokybę ir reguliavimo laikymąsi, reikia kruopščiai planuoti ir budriai. Atlikdami šiuos šešis praktinius veiksmus - dėl atitikties, tiekėjų reputacijos, kokybės užtikrinimo, mokėjimo saugumo, logistikos planavimo ir rizikos valdymo - galite nustatyti sklandų, patikimą importo procesą. Bendradarbiavimas su gerbiamu tiekėju, pavyzdžiui, „Shanghai Teamstand Corporation“, patyręs medicinos prietaisų srities profesionalas, gali dar labiau padėti sušvelninti riziką ir suteikti ramybę, užtikrinant, kad jūsų importuoti medicinos prietaisai atitiktų aukštus standartus ir laiku pasiekti savo klientus.
Pašto laikas: 2012 m. Lapkričio 4 d