Kas yra embolinės mikrosferos?

Naudojimo indikacijos (aprašykite)

Emboliškos mikrosferosyra skirtos naudoti arterioveninių apsigimimų (AVM) ir hipervaskuliniams navikams, įskaitant gimdos fibroidus, embolizavimui.

 

Dažnas arba įprastas pavadinimas: polivinilo alkoholio embolijos mikrosferų klasifikacija

Pavadinimas: kraujagyslių embolizacijos įtaisas

Klasifikacija: II klasė

Skydelis: širdies ir kraujagyslių sistemos

 

Įrenginio aprašymas

 

Embolinės mikrosferos yra suspaudžiamos hidrogelio mikrosferos, turinčios įprastą formą, lygų paviršių ir kalibruotą dydį, kurie susidaro dėl cheminio modifikavimo polivinilo alkoholio (PVA) medžiagose. Embolinės mikrosferos susideda iš makromero, gauto iš polivinilo alkoholio (PVA), yra hidrofiliniai, nerezorbuojami ir yra įvairių dydžių. Išsaugojimo tirpalas yra 0,9% natrio chlorido tirpalo. Visiškai polimerizuotos mikrosferos vandens kiekis yra 91% ~ 94%. Mikrosferos gali toleruoti 30%suspaudimą.

Emboliniai mikrosferos tiekiamos sterilios ir supakuotos į uždarytus stiklinius buteliukus.

Embolinės mikrosferos yra skirtos arteriovtų apsigimimams (AVM) ir hipervaskuliariniams navikams, įskaitant gimdos fibroidus, embolizavimui. Užblokuodamas kraujo tiekimą į tikslinę sritį, navikas ar apsigimimas yra badaujamas maistinių medžiagų ir susitraukia.

Embolinės mikrosferos gali būti pristatytos per tipinius mikrokatetrus 1,7–4 FR diapazone. Naudojimo metu embolinės mikrosferos sumaišomos su nejoniniu kontrasto agentu, kad būtų sudarytas suspensijos tirpalas. Embolinės mikrosferos yra skirtos naudoti vienkartiniams ir tiekiami sterilūs ir ne pirogeniniai. Emboliškos mikrosferos įrenginio konfigūracijos aprašytos 1 ir 2 lentelėse.

Tarp įvairių embolinių mikrosferų diapazonų dydžio diapazonai, kuriuos galima naudoti gimdos fibroidų embolizacijai, yra 500–700 μm, 700–900 μm ir 900–1200 μm.

LENTELĖ: Įrenginio emocijų mikrosferų konfigūracijos
Produktas Kodas	Kalibruotas Dydis (µm)	Kiekis	Indikacija
			Hipervaskuliniai navikai/ arterioveniniai Apsigimimai	Gimdos fibroidas
B107S103	100-300	1ml mikrosferos: 7ml 0,9% natrio chloridas	Taip	No
B107S305	300–500	1ml mikrosferos: 7ml 0,9% natrio chloridas	Taip	No
B107S507	500–700	1ml mikrosferos: 7ml 0,9% natrio chloridas	Taip	Taip
B107S709	700–900	1ml mikrosferos: 7ml 0,9% natrio chloridas	Taip	Taip
B107S912	900-1200	1ml mikrosferos: 7ml 0,9% natrio chloridas	Taip	Taip
B207S103	100-300	2ml mikrosferos: 7ml 0,9% natrio chloridas	Taip	No
B207S305	300–500	2ml mikrosferos: 7ml 0,9% natrio chloridas	Taip	No
B207S507	500–700	2ml mikrosferos: 7ml 0,9% natrio chloridas	Taip	Taip
B207S709	700–900	2ml mikrosferos: 7ml 0,9% natrio chloridas	Taip	Taip
B207S912	900-1200	2ml mikrosferos: 7ml 0,9% natrio chloridas	Taip	Taip

 

Produktas Kodas	Kalibruotas Dydis (µm)	Kiekis	Indikacija
			Hipervaskuliniai navikai/ arterioveniniai Apsigimimai	Gimdos fibroidas
U107S103	100-300	1ml mikrosferos: 7ml 0,9% natrio chloridas	Taip	No
U107S305	300–500	1ml mikrosferos: 7ml 0,9% natrio chloridas	Taip	No
U107S507	500–700	1ml mikrosferos: 7ml 0,9% natrio chloridas	Taip	Taip
U107S709	700–900	1ml mikrosferos: 7ml 0,9% natrio chloridas	Taip	Taip
U107S912	900-1200	1ml mikrosferos: 7ml 0,9% natrio chloridas	Taip	Taip
U207S103	100-300	2ml mikrosferos: 7ml 0,9% natrio chloridas	Taip	No
U207S305	300–500	2ml mikrosferos: 7ml 0,9% natrio chloridas	Taip	No
U207S507	500–700	2ml mikrosferos: 7ml 0,9% natrio chloridas	Taip	Taip
U207S709	700–900	2ml mikrosferos: 7ml 0,9% natrio chloridas	Taip	Taip
U207S912	900-1200	2ml mikrosferos: 7ml 0,9% natrio chloridas	Taip	Taip