Kas yra embolinės mikrosferos?

Naudojimo indikacijos (aprašykite)

Embolinės mikrosferosskirti arterioveninių malformacijų (AVM) ir hipervaskulinių navikų, įskaitant gimdos fibromas, embolizacijai.

 

Įprastas arba įprastas pavadinimas: polivinilo alkoholio embolinės mikrosferos. Klasifikacija

Pavadinimas: Kraujagyslių embolizacijos įtaisas

Klasifikacija: II klasė

Skyrius: Širdies ir kraujagyslių sistema

 

Įrenginio aprašymas

 

Embolinės mikrosferos yra suspaudžiamos hidrogelio mikrosferos, turinčios taisyklingą formą, lygų paviršių ir kalibruotą dydį, kurios susidaro cheminiu būdu modifikuojant polivinilo alkoholio (PVA) medžiagas. Embolinės mikrosferos susideda iš makromero, gauto iš polivinilo alkoholio (PVA), yra hidrofilinės, nesirezorbuojančios ir tiekiamos įvairių dydžių. Konservavimo tirpalas yra 0,9 % natrio chlorido tirpalas. Visiškai polimerizuotų mikrosferų vandens kiekis yra 91 % ~ 94 %. Mikrosferos gali atlaikyti 30 % suspaudimą.

Embolinės mikrosferos tiekiamos sterilios ir supakuotos sandariuose stikliniuose buteliukuose.

Embolinės mikrosferos skirtos arterioveninių malformacijų (AVM) ir hipervaskulinių navikų, įskaitant gimdos fibromas, embolizacijai. Blokuojant kraujo tiekimą į tikslinę sritį, navikas ar malformacija negauna maistinių medžiagų ir susitraukia.

Embolinės mikrosferos gali būti tiekiamos per įprastus mikrokateterius, kurių tankis yra 1,7–4 Fr. Naudojimo metu embolinės mikrosferos sumaišomos su nejoniniu kontrastiniu preparatu, kad susidarytų suspensijos tirpalas. Embolinės mikrosferos skirtos vienkartiniam naudojimui ir tiekiamos sterilios bei nepirogeninės. Embolinių mikrosferų įrenginio konfigūracijos aprašytos 1 ir 2 lentelėse.

Iš įvairių embolinių mikrosferų dydžių diapazonų, gimdos fibromų embolizacijai gali būti naudojami 500–700 μm, 700–900 μm ir 900–1200 μm dydžiai.

Lentelė: Embolinių mikrosferų įrenginio konfigūracijos
Produktas Kodas	Kalibruotas Dydis (µm)	Kiekis	Indikacija
			Hipervaskuliniai navikai / Arterioveniniai Apsigimimai	Gimdos fibroma
B107S103	100–300	1 ml mikrosferos: 7 ml 0,9 % natrio chloridas	Taip	No
B107S305	300–500	1 ml mikrosferos: 7 ml 0,9 % natrio chloridas	Taip	No
B107S507	500–700	1 ml mikrosferos: 7 ml 0,9 % natrio chloridas	Taip	Taip
B107S709	700–900	1 ml mikrosferos: 7 ml 0,9 % natrio chloridas	Taip	Taip
B107S912	900–1200	1 ml mikrosferos: 7 ml 0,9 % natrio chloridas	Taip	Taip
B207S103	100–300	2 ml mikrosferos: 7 ml 0,9 % natrio chloridas	Taip	No
B207S305	300–500	2 ml mikrosferos: 7 ml 0,9 % natrio chloridas	Taip	No
B207S507	500–700	2 ml mikrosferos: 7 ml 0,9 % natrio chloridas	Taip	Taip
B207S709	700–900	2 ml mikrosferos: 7 ml 0,9 % natrio chloridas	Taip	Taip
B207S912	900–1200	2 ml mikrosferos: 7 ml 0,9 % natrio chloridas	Taip	Taip

 

Produktas Kodas	Kalibruotas Dydis (µm)	Kiekis	Indikacija
			Hipervaskuliniai navikai / Arterioveniniai Apsigimimai	Gimdos fibroma
U107S103	100–300	1 ml mikrosferos: 7 ml 0,9 % natrio chloridas	Taip	No
U107S305	300–500	1 ml mikrosferos: 7 ml 0,9 % natrio chloridas	Taip	No
U107S507	500–700	1 ml mikrosferos: 7 ml 0,9 % natrio chloridas	Taip	Taip
U107S709	700–900	1 ml mikrosferos: 7 ml 0,9 % natrio chloridas	Taip	Taip
U107S912	900–1200	1 ml mikrosferos: 7 ml 0,9 % natrio chloridas	Taip	Taip
U207S103	100–300	2 ml mikrosferos: 7 ml 0,9 % natrio chloridas	Taip	No
U207S305	300–500	2 ml mikrosferos: 7 ml 0,9 % natrio chloridas	Taip	No
U207S507	500–700	2 ml mikrosferos: 7 ml 0,9 % natrio chloridas	Taip	Taip
U207S709	700–900	2 ml mikrosferos: 7 ml 0,9 % natrio chloridas	Taip	Taip
U207S912	900–1200	2 ml mikrosferos: 7 ml 0,9 % natrio chloridas	Taip	Taip