Išsamios instrukcijos apie implantuojamą prievadą

naujienos

Išsamios instrukcijos apie implantuojamą prievadą

[Taikymas] Kraujagyslių įtaisasimplantuojamas portastinka kontroliuojamai chemoterapijai esant įvairiems piktybiniams navikams, profilaktinei chemoterapijai po naviko rezekcijos ir kitiems pažeidimams, kuriems reikalingas ilgalaikis vietinis vartojimas.

Implantuojamo prievado rinkinys

[Specifikacija]

Modelis Modelis Modelis
I-6,6 Fr × 30 cm II-6,6 Fr × 35 cm III – 12,6 Fr × 30 cm

【Veikimas】Injekcijos laikiklio savaime užsandarinantis elastomeras leidžia 2000 kartų pradurti implantuojamą angą su 22GA adatomis. Produktas pagamintas tik iš medicininių polimerų ir be metalo. Kateteris aptinkamas rentgeno spinduliais. Sterilizuotas etileno oksidu, vienkartinio naudojimo. Apsauga nuo refliukso.

【Konstrukcija】 Šį prietaisą sudaro injekcijos lizdas (įskaitant savaime užsisandarinančias elastines dalis, pradūrimo ribojimo dalis, fiksavimo spaustukus) ir kateteris, o II tipo gaminys turi fiksavimo spaustuko stiprintuvą. Implantuojamo vaistų tiekimo prietaiso kateteris ir savaime užsisandarinanti elastinė membrana pagaminti iš medicininės silikoninės gumos, o kiti komponentai – iš medicininio polisulfono. Šioje diagramoje pateikta pagrindinė gaminio struktūra ir komponentų pavadinimai, kaip pavyzdį pateikiant I tipą.

implantuojamo porto struktūra

 

【Kontraindikacijos】

1) Psichologinis ar fizinis netinkamumas operacijai bendromis sąlygomis

2) Sunkūs kraujavimo ir krešėjimo sutrikimai.

3) Leukocitų skaičius mažesnis nei 3 × 109/l

4) Alergija kontrastinei medžiagai

5) Kartu su sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga.

 

6) Pacientai, kuriems yra žinoma arba įtariama alergija prietaiso pakuotės medžiagoms.

7) Su prietaisu susijusios infekcijos, bakteremijos ar sepsio buvimas arba įtarimas.

8) Radioterapija numatytoje įdūrimo vietoje.

9) Embolinių vaistų vaizdinimas arba injekcija.

 

【Pagaminimo data】 Žr. gaminio etiketę

 

【Galiojimo data】 Žr. produkto etiketę

 

【Taikymo būdas】

  1. Paruoškite implantuojamą prievado įtaisą ir patikrinkite, ar pasibaigęs galiojimo laikas; išimkite vidinę pakuotę ir patikrinkite, ar ji nepažeista.
  2. Vidinę pakuotę reikia prapjauti ir produktą išimti, kad būtų galima jį naudoti, laikantis aseptinių metodų.
  3. Implantuojamų prievadų įrenginių naudojimas kiekvienam modeliui aprašomas atskirai toliau.

 

II tipas

  1. Praplovimas, vėdinimas, nuotėkio patikrinimas

Švirkštu (adata implantuojamam portui) pradurkite implantuojamą portą ir suleiskite 5–10 ml fiziologinio tirpalo, kad praplautumėte injekcijos lizdą ir kateterio spindį bei pašalintumėte jį. Jei skysčio nerandate arba jis lėtai teka, ranka pasukite kateterio vaistų tiekimo galą (distalinį galą), kad atidarytumėte vaistų tiekimo angą; tada užlenkite kateterio vaistų tiekimo galą, toliau spauskite fiziologinį tirpalą (slėgis ne didesnis kaip 200 kPa), stebėkite, ar nėra nuotėkio iš injekcijos lizdo ir kateterio jungties. Kai viskas susitvarko, kateterį galima naudoti.

  1. Kanuliacija ir ligavimas

Remiantis intraoperaciniu tyrimu, kateterį (vaistų tiekimo galą) įkiškite į atitinkamą kraujo tiekimo indą pagal naviko vietą ir tinkamai perriškite jį prie indo neabsorbuojančiais siūlais. Kateteris turi būti tinkamai perrištas (du ar daugiau kartų) ir pritvirtintas.

  1. chemoterapija ir sandarinimas

Intraoperacinį chemoterapinį vaistą galima suleisti vieną kartą pagal gydymo planą; rekomenduojama injekcijos vietą ir kateterio spindį praplauti 6–8 ml fiziologinio tirpalo, po to 3–5 ml. Tada kateteris užsandarinamas 3–5 ml heparino druskos tirpalo, kurio koncentracija yra 100–200 V/ml.

  1. Įpurškimo sėdynės fiksavimas

Atramos vietoje, 0,5–1 cm atstumu nuo odos paviršiaus, sukuriama poodinė cistinė ertmė, į kurią įdedamas ir fiksuojamas injekcijos sėdynė, o po griežtos hemostazės oda susiuvama. Jei kateteris per ilgas, proksimaliniame gale jį galima susukti į apskritimą ir tinkamai pritvirtinti.

 

II tipas

1. Praplovimas ir vėdinimas

Švirkštu (implantuojamo prievado įtaiso adata) suleiskite fiziologinį tirpalą atitinkamai į injekcijos lizdą ir kateterį, kad praplautumėte ir pašalintumėte orą iš liumeno, ir stebėkite, ar laidumo skystis yra lygus.

2. Kanuliacija ir ligavimas

Remiantis intraoperaciniu tyrimu, kateterį (vaistų tiekimo galą) įkiškite į atitinkamą kraujo tiekimo indą pagal naviko vietą ir tinkamai sujunkite kateterį su indu netirpstančiais siūlais. Kateteris turi būti tinkamai perrištas (du ar daugiau kartų) ir pritvirtintas.

3. Ryšys

Atsižvelgdami į paciento būklę, nustatykite reikiamą kateterio ilgį, nupjaukite proksimalinio kateterio galo (nedozavimo galo) perteklių ir įkiškite kateterį į injekcijos sėdynės jungiamąjį vamzdelį, naudodami

Fiksavimo spaustuko stiprintuvu tvirtai paspauskite fiksavimo spaustuką, kad jis glaudžiai priglustų prie injekcijos laikiklio. Tada švelniai patraukite kateterį į išorę, kad patikrintumėte, ar jis tvirtai pritvirtintas. Tai daroma, kaip parodyta

Paveikslėlis apačioje.

figūra

 

4. Nuotėkio bandymas

4. Užbaigus jungtį, sulenkite ir uždarykite kateterį už fiksavimo spaustuko galo ir toliau švirkštu (adata implantuojamam vaistų tiekimo prietaisui) į injekcijos lizdą leiskite fiziologinį tirpalą (slėgis didesnis nei 200 kPa). (slėgis ne didesnis kaip 200 kPa) stebėkite, ar nėra nuotėkio iš injekcijos bloko ir kateterio.

ryšį ir naudokite tik tada, kai viskas bus normalu.

5. Chemoterapija, sandarinimo vamzdelis

Intraoperacinį chemoterapinį vaistą galima suleisti vieną kartą pagal gydymo planą; rekomenduojama dar kartą praplauti injekcijos pagrindą ir kateterio spindį 6–8 ml fiziologinio tirpalo, o po to naudoti 3–5 ml fiziologinio tirpalo.

Tada kateteris užsandarinamas 3–5 ml heparino druskos tirpalo, kurio koncentracija yra 100–200 V/ml.

6. Įpurškimo sėdynės fiksavimas

Atramos vietoje, 0,5–1 cm atstumu nuo odos paviršiaus, buvo sukurta poodinė cistinė ertmė, į ertmę įdėtas ir pritvirtintas injekcijos sėdynė, o po griežtos hemostazės oda buvo susiūta.

 

III tipas

Švirkštu (specialia adata implantuojamam vaistų tiekimo įrenginiui) į implantuojamą vaistų tiekimo įrenginį buvo sušvirkšta 10–20 ml fiziologinio tirpalo, kad būtų praplaunama injekcijos vieta ir kateterio ertmė, pašalintas oras iš ertmės ir stebima, ar skystis nepastebimas.

2. Kanuliacija ir ligavimas

Remiantis intraoperacine apžiūra, kateteris įvedamas išilgai pilvo sienelės taip, kad atvira kateterio vaistų tiekimo galo dalis būtų pilvo ertmėje ir kuo arčiau naviko taikinio. Pasirinkite 2–3 taškus kateteriui perrišti ir pritvirtinti.

3. chemoterapija, sandarinimo vamzdelis

Intraoperacinį chemoterapinį vaistą galima suleisti vieną kartą pagal gydymo planą, o tada vamzdelis užsandarinamas 3 ml ~ 5 ml 100 V/ ml ~ 200 V/ ml heparino fiziologinio tirpalo.

4. Įpurškimo sėdynės fiksavimas

Atramos vietoje, 0,5–1 cm atstumu nuo odos paviršiaus, buvo sukurta poodinė cistinė ertmė, į ertmę įdėtas ir pritvirtintas injekcijos sėdynė, o po griežtos hemostazės oda buvo susiūta.

Vaistų infuzija ir priežiūra

A.Griežtai laikantis aseptinių reikalavimų, prieš injekciją tinkamai parinkus injekcijos vietą, ir griežtai dezinfekuojant injekcijos vietą.B. Švirkščiant, naudokite implantuojamam portui skirtą adatą – 10 ml ar didesnį švirkštą. Kairės rankos smiliumi lieskite dūrio vietą, o nykščiu įtempkite odą, pritvirtindami injekcijos lizdą. Dešine ranka laikykite švirkštą vertikaliai į adatą, vengdami kratymo ar sukimo. Lėtai suleiskite 5–10 ml fiziologinio tirpalo, kai jaučiate kritimą ir adatos galiukas paliečia injekcijos lizdo apačią. Patikrinkite, ar vaistų tiekimo sistema juda sklandžiai (jei nesklandu, pirmiausia patikrinkite, ar adata neužsikimšusi). Stebėkite, ar spaudžiant nepakilo aplinkinė oda.

C. Lėtai stumkite chemoterapinį vaistą, įsitikinę, kad nėra klaidos. Stumdami atkreipkite dėmesį, ar aplinkinė oda nėra pakilusi, blyški, ir ar nėra vietinio skausmo. Įšvirkštus vaistą, jį reikia palaikyti 15–30 sekundžių.

D. Po kiekvienos injekcijos rekomenduojama injekcijos vietą ir kateterio spindį praplauti 6–8 ml fiziologinio tirpalo, o tada kateterį užsandarinti 3–5 ml 100 V/ml–200 V/ml heparino druskos tirpalo. Suleidus paskutinius 0,5 ml heparino druskos tirpalo, vaistą reikia stumti atgal, kad vaisto įvedimo sistema būtų užpildyta heparino druskos tirpalu, siekiant išvengti vaisto kristalizacijos ir kraujo krešėjimo kateteryje. Kateterį reikia praplauti heparino druskos tirpalu kas 2 savaites chemoterapijos metu.

E. Po injekcijos adatos akutę dezinfekuokite medicininiu dezinfekavimo priemone, uždenkite ją steriliu tvarsčiu ir atkreipkite dėmesį, kad vietinė sritis būtų švari ir sausa, kad išvengtumėte infekcijos dūrio vietoje.

F. Atkreipkite dėmesį į paciento reakciją po vaisto suleidimo ir atidžiai stebėkite vaisto injekcijos metu.

 

【Atsargiai, įspėjimai ir dviprasmiškas turinys】

  1. Šis produktas sterilizuojamas etileno oksidu ir galioja trejus metus.
  2. Prieš naudojimą perskaitykite naudojimo instrukciją, kad užtikrintumėte saugų naudojimą.
  3. Šio gaminio naudojimas turi atitikti atitinkamų medicinos sektoriaus praktikos kodeksų ir reglamentų reikalavimus, o šiuos prietaisus įdėti, naudoti ir išimti turėtų būti leidžiama tik sertifikuotiems gydytojams, o priežiūrą po zondo įdėjimo turėtų atlikti kvalifikuotas medicinos personalas.
  4. Visa procedūra turi būti atliekama aseptinėmis sąlygomis.
  5. Prieš procedūrą patikrinkite produkto galiojimo datą ir vidinę pakuotę, ar nėra pažeidimų.
  6. Panaudotas produktas gali sukelti biologinį pavojų. Prašome laikytis priimtos medicinos praktikos ir visų atitinkamų įstatymų bei reglamentų, susijusių su produkto naudojimu ir gydymu.
  7. Intubacijos metu nenaudokite per didelės jėgos ir arteriją įkiškite tiksliai bei greitai, kad išvengtumėte kraujagyslių spazmo. Jei intubacija sudėtinga, įkišdami vamzdelį pirštais sukite kateterį iš vienos pusės į kitą.
  8. Į kūną įvesto kateterio ilgis turėtų būti tinkamas: per ilgas kateteris lengvai susisuka kampu ir pablogina ventiliaciją, per trumpas – kai pacientas intensyvių judesių metu gali išslysti iš kraujagyslės. Jei kateteris per trumpas, jis gali išslysti iš kraujagyslės pacientui energingai judant.
  9. Kateterį į kraujagyslę reikia įkišti daugiau nei dviem ligatūromis ir tinkamu sandarumu, kad būtų užtikrintas sklandus vaistų suleidimas ir kad kateteris nenuslystų.
  10. Jei implantuojamas prievadas yra II tipo, kateterio ir injekcijos lizdo jungtis turi būti tvirta. Jei intraoperacinė vaistų injekcija nereikalinga, prieš susiuvant odą patvirtinimui reikia naudoti įprastinio fiziologinio tirpalo injekciją.
  11. Atskiriant poodinį sluoksnį, reikia atlikti glaudų hemostazę, kad būtų išvengta vietinės hematomos susidarymo, skysčių kaupimosi ar antrinės infekcijos po operacijos; pūslelinė siūlė turėtų vengti injekcijos vietos.
  12. α-cianoakrilato medicininiai klijai gali pažeisti injekcijos pagrindo medžiagą; nenaudokite α-cianoakrilato medicininių klijų, kai gydote chirurginį pjūvį aplink injekcijos pagrindą. Nenaudokite α-cianoakrilato medicininių klijų, kai gydote chirurginius pjūvius aplink injekcijos pagrindą.
  13. Būkite itin atsargūs, kad išvengtumėte kateterio nuotėkio dėl atsitiktinio sužalojimo chirurginiais instrumentais.
  14. Praduriant adatą, ją reikia įdurti vertikaliai, naudoti 10 ml ar didesnės talpos švirkštą, vaistą švirkšti lėtai ir po trumpos pauzės adatą ištraukti. Stūmimo slėgis neturi viršyti 200 kPa.
  15. Implantuojamiems vaistų tiekimo prietaisams naudokite tik specialias adatas.
  16. Kai reikalinga ilgesnė infuzija arba vaistų pakeitimas, tikslinga naudoti vienkartinį implantuojamą vaistų tiekimo prietaisą su specialia infuzine adata arba T formos jungtimi, siekiant sumažinti dūrių skaičių ir poveikį pacientui.
  17. Sumažinti dūrių skaičių, sumažinti paciento raumenų ir savaime užsisandarinančių elastinių dalių pažeidimus. Nutraukus vaistų injekcijas, antikoaguliantų injekcijos reikalingos kartą per dvi savaites.
  18. Šis produktas yra vienkartinio naudojimo, sterilus, nepirogeninis produktas, sunaikinamas po naudojimo, pakartotinai naudoti griežtai draudžiama.
  19. Jei vidinė pakuotė pažeista arba pasibaigęs produkto galiojimo laikas, prašome ją grąžinti gamintojui sunaikinimui.
  20. Kiekvieno injekcijos bloko pradūrimų skaičius neturėtų viršyti 2000 (22Ga). 21.
  21. Minimalus praplovimo tūris yra 6 ml

 

【Sandėliavimas】

 

Šis produktas turi būti laikomas netoksiškoje, nekorozinėje dujų talpykloje, gerai vėdinamoje, švarioje aplinkoje ir apsaugotas nuo išspaudimo.

 

 


Įrašo laikas: 2024 m. kovo 25 d.